注册号 |
国食药监械(进)字2003第3460629号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由加压钢板及加压螺钉组成。该产品由不锈钢材料制成,由髓内针和锁定螺钉组成。 |
产品适用范围 |
临床用于骨科手术中对患者股骨骨折的内固定。www.lindalemus.com临床用于骨科手术中对患者股骨、胫骨、肱骨骨折的内固定。 |
注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2003.10.31 |
有效期截止日 |
2007.10.30 |
备注 |
承产单位:Smith & Nephew Orthopaedic GmbH |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division |
生产厂地址(中文) |
田纳西州曼菲斯布鲁克斯路1450号 38116 |
生产场所 |
Alemannenstr, 14 D-78532 Tuttlingen Germany. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
AMBI髋部加压螺钉系统 |
产品名称(英文) |
AMBI Compression Hip Screw (CHS) System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 GB4234-1994、YY0119-1993、YY0121-1993、IS05832-1:1997(E)标准。 |
附件 | |
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