| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3250226号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由射频发生器，遥控脚踏开关，射频导管，射频导管电缆，分散电极，分散电极电缆， EGM电缆，NTC电缆，电源线等组成。医学全在.线www.lindalemus.com 射频输出频率： 484.2kHz±1%，射频功率4802型：1-60W，增量10W； 4803型：100W，定时：4802型：1秒-2分钟；4803型：1秒 -9分钟，以及59秒。 |
| 产品适用范围 | 主要用于通过射频导管将射频（RF)能量传送到心脏的选定位置。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.13 |
| 有效期截止日 | 2007.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 生产场所 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频消融系统 |
| 产品名称（英文) | RF ablation system |
| 规格型号 | ATAKR II 4802/4803 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《ATAKR II射频消融系统》 |
| 附件 | |
