| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220375号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产 品的有效长度、插入部直径不同。医学全在线 图像方向：与操作部成 正像；视场角：120°（远焦)、40°（近焦)；分辨率 ：≥3.6LP/mm（远焦)、≥16LP/mm（近焦)；上/下弯曲 角度：180°/180°；左/右弯曲角度：160°/160°；插 入部直径：φ12.8mm（EC-3830系列)，φ11.7mm (EC-3430系列)；头端部直径：φ13.4mm（EC-3830系列) ，φ12.3mm (EC-3430系列)。 |
| 产品适用范围 | 产品用于对下消化道部位进行观察诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 东京都板桥区前野町2丁目36番9号 |
| 生产场所 | 东京都板桥区前野町2丁目36番9号2-36-9 Maeno-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 变焦型电子消化道内窥镜 |
| 产品名称（英文) | VIDEO LOWER GI SCOPES |
| 规格型号 | EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0511《变焦型电子消化道内窥镜》 |
| 附件 | |
