| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3540613号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、监视器、超冷手术器（直径为2mm、3mm、5mm和8mm)、测温探针（长、短)等组成。系统采用焦耳-汤姆逊原理，使用氩气制冷，氦气加热。探针测温范围：40℃～－196℃，最大制冷速率：1min.内达到－100℃。 |
| 产品适用范围 | 利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融组织，以治疗多种良性或恶性病变。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港依信国际有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市先进医疗卫生器材展贸中心 |
| 批准日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDOCARE, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 美国加利福尼亚洲艾尔文市技术大道201号(邮编：CA 92618) |
| 生产场所 | 美国加利福尼亚洲艾尔文市技术大道201号(邮编：CA 92618)201 TECHNOLOGY |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 低温手术系统 |
| 产品名称（英文) | CPYO SURGICAL SYSTEM |
| 规格型号 | CRYOCARE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1656《CRYOCARE 低温手术系统》 |
| 附件 | |
