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全自动生化分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全自动生化分析仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 321-40 《全自动生化分析仪》,产品性能结构及组成:结构:由主机、试剂架、样品架、微孔板、计算机、打印机等组成。性能:滤光片8个(波长340μm,405μm,450μm,505μm,545μm,600μm,630μm,700μm);使用的分析方法有动力学法和终点法;样品处理速度200 项/小时(终点法),170项/小时(动力法);ChemWell 2900可用于酶免分析; 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。,全自动生化分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:产品主要适用于临床体外生化分析检验。
注册号 国食药监械(进)字2004第2402115号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:由主机、试剂架、样品架、微孔板、计算机、打印机等组成。性能:滤光片8
个(波长340μm,405μm,450μm,505μm,545μm,
600μm,630μm,700μm);使用的分析方法有动力学法
和终点法;样品处理速度200 项/小时(终点法),170项
/小时(动力法);ChemWell 2900可用于酶免分析; 产
品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产
品注册标准。www.lindalemus.com
产品适用范围 产品主要适用于临床体外生化分析检验。
注册代理 广州白云倍肯医疗设备有限公司
售后服务机构 广州白云倍肯医疗设备有限公司
批准日期 2004.10.11
有效期截止日 2008.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Awareness Technoligy,Inc.
生产厂地址(中文) 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida
生产场所 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全自动生化分析仪
产品名称(英文) Chemistry Analyzer
规格型号 Chem Well2900 / Chem Well2902
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 321-40 《全自动生化分析仪》
附件
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