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软性亲水接触镜(商品名:保视宁)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜(商品名:保视宁)生产企业:广州保视宁光学产品有限公司,产品标准:YZB/国 0675-2008《软性亲水接触镜(型号:MC38UV)》,产品性能结构及组成:日戴型软性亲水接触镜,着淡水蓝色,含紫外吸收剂,有防紫外线功能。材质:HEMA和NVP为主的水凝胶高分子材料制成。含水量:38%±2%,直径标称值:13.8、13.9、14.0、14.1、14.2mm,基弧标称值:8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8mm,透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-16.50D,折射率:1.4440±0.5%,湿态下可见光平均透射比(400nm~780nm)应大于85%,对UV-A段(316nm~380nm)的紫外线平均透射率均<50%,对UV-B段(280nm~315nm)的紫外线平均透射率应<5%。,软性亲水接触镜(商品名:保视宁)生产厂家地址
生产场所 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2008第3220367号
生产单位 广州保视宁光学产品有限公司
地址 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼
邮编
产品名称 软性亲水接触镜(商品名:保视宁)
产品标准 YZB/国 0675-2008《软性亲水接触镜(型号:MC38UV)》
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,着淡水蓝色,含紫外吸收剂,有防紫外线功能。材质:HEMA和NVP为主的水凝胶高分子材料制成。含水量:38%±2%,直径标称值:13.8、13.9、14.0、14.1、14.2mm,基弧标称值:8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8mm,透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-16.50D,折射率:1.4440±0.5%,湿态下可见光均匀透射比(400nm~780nm)应大于85%,对UV-A段(316nm~380nm)的紫外线均匀透射率均<50%,对UV-B段(280nm~315nm)的紫外线均匀透射率应<5%。
有效期 2012.03.21
批准日期 2008.03.22
产品适用范围 矫正近视。
规格型号 MC38UV
附件
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