| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第1660294号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰DeRoyal欧洲有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扭转器、Y型连接器、塑形针组成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中扭转器的材料是丙烯-丁二烯-苯乙烯三无共聚物，Y型连接器分单Y型与双Y型二种，主要材料是聚碳酸酯，塑形针的材料是不锈钢。 |
| 产品适用范围 | Y型连接器用于PTCA时帮助导引钢丝的进入。扭转器用于PTCA时固定导引钢丝的末端，便于医生扭转钢丝进入。塑形针且于PTCA时在体外将不同形状头端的导引钢丝塑型为直型，配合医生的临床使用。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.25 |
| 有效期截止日 | 2007.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DeRoyal Europe Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | kells, Co. Meath, Ireland |
| 生产场所 | kells, Co. Meath, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | PTCA 附属工具 |
| 产品名称（英文) | PTCA Accessory Kit |
| 规格型号 | PTCA附属工具套件：12-001915，Y型连接器：12-001855，12-001856，塑型针：12-001853，扭转器：12-001624 |
| 产品标准 | 企业标准：PTCA附属工具 |
| 附件 | |
