| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3540842号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：该产品可对有自主呼吸的病人施行无创通气，由主机、电源线、通气管组成。性能：气道压力： 0.4－2kPa；最大气体流速：≧70 L/min。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品适用于医院、家庭进行睡眠呼吸暂停障碍或睡眠呼吸紊乱的治疗。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical b.v |
| 生产厂地址（中文) | Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS |
| 生产场所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Sleep Apnea/CPAP system |
| 规格型号 | LUNA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1812 《LUNA 无创呼吸机》 |
| 附件 | |
