| 生产场所 | 上海市闵行区颛桥镇朝阳路888号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400470号 |
| 生产单位 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市华发路99号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 0724-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】预包被反应板、酶结合物、抗-HBc阳性对照、抗-HBc阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.04.11 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 产品适用范围 | 预期用途：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体，可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒，576人份/盒 |
| 附件 | |
