| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3450576号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种中空纤维氧合器，主要由膜式氧合器和硬壳静脉回流室组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中气体交换的材料是聚丙烯，热交换的材料是聚酯。 |
| 产品适用范围 | 应用在心外手术或治疗中的体外循环上，用来进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 注册代理 | 北京市康鼎基科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市康鼎基科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生产厂地址（中文) | Obere steinfurt 8-10施拓尔博格 52222 |
| 生产场所 | Obere steinfurt 8-10施拓尔博格 52222 Obere steinfurt 8-10 Stolberg 52222 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | HILITE系列膜式氧合器系统 |
| 产品名称（英文) | HILITE series Membrane Oxgenator system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM0442《HILITE系列膜式氧合器系统》 |
| 附件 | |
