| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210524号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：听力计由主机和标准配件构成。性能：纯音测听、语言测听、特殊测试；频率范围： Itera:气导为125-12500Hz,骨导为250-8000Hz; Midimate 622: 气导、自由声场为125-8000Hz,骨导为 250-6000Hz,Voyager 522气导、自由声场为125-8000Hz， 骨导为250-6000Hz,Orbiter 922气导、自由声场为 125-20000Hz，骨导为250-8000Hz;声强范围：Itera：气 导为-10～120dB HL(500-6000Hz),骨导为-10～80dB HL (500-4000Hz);Midimate 622:气导为-10～125dB HL(500-6000Hz),骨导为-10至70～80dB HL(500-4000Hz);Voyager 522和Orbiter 922：气导为 -10～120dB HL(500-6000Hz),骨导为-10～70dB HL(500-4000Hz)。 |
| 产品适用范围 | 主要用于临床听力诊断。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生产厂地址（中文) | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生产场所 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 听力计 |
| 产品名称（英文) | Audiometer |
| 规格型号 | Itera, Midimate 622,Voyager 522,Orbiter 922 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1125 《MADSEN ITERA、 MM622、VO522、OB922听力计》 |
| 附件 | |
