| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2100853号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由手机（包括转动手机、双扳机转动手机、无绳双扳机转动手机、往复切割手机、径向切割手 机以及往复/胸骨切割手机，共16个型号)，接头（共 56个型号)、钻头（共180个型号)和锯片（共115个型号 )等附件组成。System 2000、System 4和System 5三套 系统，其手机和附件不同，详见附表和产品标准。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔等手术。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生产场所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 大动力电动手术器械及附件 |
| 产品名称（英文) | Heavy Duty Powered Instruments & AccessoriesIncluding：System 2000，System 4，System 5 |
| 规格型号 | System 2000，System 4，System 5 (详见附页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0197《大动力电动手术器械及附件-系统2000，系统4，系统5》 |
| 附件 | |
