| 生产场所 | 嘉兴市秀洲新区北区秀义路 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3660366号 |
| 生产单位 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
| 地址 | 嘉兴市秀洲新区北区秀义路 |
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| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 产品标准 | YZB/国 0673-2008《一次性使用输注泵》 |
| 产品性能结构及组成 | CBI-100A、CBI-200A由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、接头、和夹子部件组成。PCA-100A由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、接头、自控按键、自控开关和持续开关部件组成。PCA-100B、PCA-200B由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、接头、自控按键、自控开关和持续流量开关部件组成。PCA-100C、PCA-200C由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、自控按键、导管、过滤器、止流夹、接头、夹子和补药口部件组成。有效输注量不低于标称容量的90%；均匀流量的标称流量值（持续流量档)规定为2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h;自控给液剂量标称值（自控流量档)规定为0.5ml/h、1 ml/ h、1.5ml/ h；自控给液间隔时间标称值规定为15min. |
| 有效期 | 2012.03.21 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 产品适用范围 | 产品适用于一次性使用的在临床微量给液治疗中进行持续注射药液和（或)患者自控给液的装置，主要供病人手术后硬膜外或静脉镇痛用。 |
| 规格型号 | CBI-100A、PCA-100A、PCA-100B、PCA-100C、CBI-200A、PCA-200B、PCA-200C。 |
| 附件 | |
