| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460423号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由预先固定在球囊上的支架部分和球囊导管部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用以扩大冠状动脉管腔的直径。适用于病因为孤立的原发冠状动脉病变(病变冠脉长≤25mm，直径2.25至2.5mm)的有症状的缺血性心脏病患者。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 备注 | 承产单位：Guidant Corporation AdvancedCardiovascular Systems, Inc.售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变 更为“概腾国际贸易（上海)有限公司”，注册证由“国 食药监械（进)字2003第3460423号”变更为“国食药监 械（进)字2003第3460423号（更)”，原证自发证之日 起作废。 |
| 变更日期 | 2006.07.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Guidant Crop. Advanced Cardiovascular Systems, Inc. 3200 Lakeside Dr. P.O. Box 58167 Santa Clara, CA 95054-2807 |
| 生产场所 | Guidant Corporation：美国生产厂：Temecula CA 92591 爱尔兰生产厂：Cashel Road Clonmel, Tipperary |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠状动脉小支架系统 |
| 产品名称（英文) | MULTI-LINK MINI VISIONTM RX Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1012MULTI-LINK MINI VISIONTM RX 冠状动脉小支架系统》 |
| 附件 | |
