| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460926号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品材料为钛合金，由钢板和螺钉两部分组成，产品规格型号见附页 |
| 产品适用范围 | 产品适用于颈部脊柱的前椎间体螺钉固定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2003.12.24 |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132 |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Premier 颈椎前路钢板固定系统 |
| 产品名称（英文) | Premier Anterior Cervical Plate and Screw System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0260-2003《Premier颈椎前路钢板固定系统》 |
| 附件 | |
