| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400797号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 希森美康株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品含人体血浆。 |
| 产品适用范围 | 用于下列项目的异常对照：PT,APTT,FIB。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.11 |
| 备注 | 生产者名称由原“日本国际试剂株式会社International Reagents corporation”变更为“希森美康株式会社Sysmex Corporation”。注册证由原“国食药监械（进)字2003第3400797号”变更为“国食药监械（进)字2003第3400797号(更)”。医学.全在线www.lindalemus.com 原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.12.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Sysmex Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan |
| 生产场所 | 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 异常值质控血浆试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Coagtrol II |
| 规格型号 | Coagtrol Ⅱ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0263《异常值质控血浆试剂盒》 |
| 附件 | |
