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预装冠状动脉支架系统

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预装冠状动脉支架系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC0653《预装冠状动脉支架系统》,产品性能结构及组成:预装冠状动脉支架系统由PTCA导管和支架组成;PTCA导管由导管座、管体和球囊组成;支架为由一定长度和直径的网状管体,支架安装在PTCA导管的球囊上。支架采用316L不锈钢材料,表面涂层钛氧化氮(TiNO),PTCA导管的主要材料是聚酰胺。,预装冠状动脉支架系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于冠状动脉狭窄的介入治疗。适用于:血管成形术之后了现钇性和危险性的血管闭塞;慢性阻塞动脉疏通(阻塞长于3个月);静脉植入物狭窄时的血管成形术;血管成形术之后的再狭窄;血管成形术结果欠佳;新的损害;急性心肌梗死时进行初步或急性血管成形术。
注册号 国食药监械(进)字2003第3460667号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 预装冠状动脉支架系统由PTCA导管和支架组成;PTCA导管由导管座、管体和球囊组成;支架为由一定长度和直径的网状管体,支架安装在PTCA导管的球囊上。医学全在线 支架采用316L不锈钢材料,表面涂层钛氧化氮(TiNO),PTCA导管的主要材料是聚酰胺。
产品适用范围 用于冠状动脉狭窄的介入治疗。适用于:血管成形术之后了现钇性和危险性的血管闭塞;慢性阻塞动脉疏通(阻塞长于3个月);静脉植入物狭窄时的血管成形术;血管成形术之后的再狭窄;血管成形术结果欠佳;新的损害;急性心肌梗死时进行初步或急性血管成形术。
注册代理 斐麦斯国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 斐麦斯国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2003.11.06
有效期截止日 2007.11.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) HEXACATH, France
生产厂地址(中文) 4, Passage Saint Antoine,92508 RUEIL MALMAISON Cedex France
生产场所 4, Passage Saint Antoine, 92508 RUEIL MALMAISON Cedex France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 预装冠状动脉支架系统
产品名称(英文) Premounted Coronary Stent HELISTENT TITAN
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC0653《预装冠状动脉支架系统》
附件
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