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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP)生产企业:业聚医疗器械(深圳)有限公司,产品标准:YZB/国 0683-2008《一次性使用冠状动脉球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记,以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,不可二次灭菌。,一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP)生产厂家地址
生产场所 广东省深圳市福田保税区金葵路1号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2008第3770449号
生产单位 业聚医疗器械(深圳)有限公司
地址 广东省深圳市福田保税区金葵路1号
邮编
产品名称 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP)
产品标准 YZB/国 0683-2008《一次性使用冠状动脉球囊扩张导管》
产品性能结构及组成 本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记,以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,不可二次灭菌。
有效期 2012.03.31
批准日期 2008.04.01
产品适用范围 预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术,以改善冠脉灌注。
规格型号 见附件
附件
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