| 生产场所 | 上海市民和路144号 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂”变更为“上海医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3541088号”变更为“国食药监械(准)字2006第3541088号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3541088号(更) |
| 生产单位 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 上海市民和路144号 |
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| 产品名称 | 麻醉机 |
| 产品标准 | YZB/国 0708-2006《麻醉机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由麻醉机主体、麻醉呼吸部分和呼吸监护部分组成，麻醉机主体由流量控制系统和流量计、安氟醚和异氟醚蒸发器、呼吸循环回路和机架组成。可连接空气、氧气、氧化亚氮三种气源。麻醉机的性能符合标准YY 0320-2000《麻醉机》的要求，具有缺氧报警、氧化亚氮自动截流、氧气比例控制功能；麻醉呼吸部分：潮气量：200mL～1200mL；呼吸相时间比： 1：1、1：1.5、1：2、1：3；呼吸频率：6次/min～40次/min；最大安全压力：不大于6kPa。呼吸监护部分：1 潮气量丈量显示：100mL～1500mL；2 呼吸频率丈量显示：6次/min～40次/min；分钟通气量丈量显示：3L/min～20L/min；气道压力丈量显示：0kPa～9.9kPa；氧浓度丈量显示：0%～100%。 |
| 有效期 | 2010.11.02 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 产品适用范围 | 供医院手术室实施吸进麻醉，供氧和进行机械通气。 |
| 规格型号 | MHJ-ⅠC |
| 附件 | |
