| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3450572号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 过滤器由过滤膜、主体、管道、接头及外壳组成。过滤膜由单丝聚酯纤维制成，主体和接头由聚甲基丙烯酸甲酯制成，管道由无毒聚氯乙烯制成，外壳由环氧树脂制成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | FA-40动脉过滤器与附于体外循环的动脉线一起使用。该过滤器可以潴留微小气泡，血小板聚集物和小分子以及大于40μm的微小所泡，而这些都有是术后神经系统并发症的病因。 |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences Macchi Ltda. |
| 生产厂地址（中文) | Av. Santa Catarina 2580, Vila Sta. Catarina, Sao Paulo, SP Brazil |
| 生产场所 | Av. Santa Catarina 2580, Vila Sta. Catarina, Sao Paulo, SP Brazil |
| 生产国（中文) | 巴西 |
| 产品名称（中文) | 体外循环动脉滤器 |
| 产品名称（英文) | Arterial Filter for Extracorporeal Circulation |
| 规格型号 | FA-40 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BRA0221《体外循环动脉过滤器》 |
| 附件 | |
