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超声诊断仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声诊断仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/KOR 0998《mycolor202超声诊断仪》,产品性能结构及组成:由主机、探头(C3-7ED凸阵、HL5-9ED线阵)组成。图象模式:B,B/B,B/M,C,D,PD,Freehand3D。声输出参数已在说明书中公布。探头标称频率探测深度侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度区C3-7ED4.0MHz≥180mm≤2mm(深度≤130mm)≤3mm(130<深度≤160mm)≤1mm(深度≤130mm)≤2mm(130<深度≤170mm)侧向≤10%轴向≤5%≤3mmHL5-9ED7.5MHz≥70mm≤1mm(深度≤60mm)≤1mm(深度≤70mm)侧向≤5%轴向≤5%≤2mm,超声诊断仪生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于腹部、妇产科、儿科、小器官、血管等部位的临床超声诊断。
注册号 国食药监械(进)字2003第3230693号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由主机、探头(C3-7ED凸阵、HL5-9ED线阵)组成。医学全在.线www.lindalemus.com 图象模式:B,B/B,B/M,C,D,
PD,Freehand3D。声输出参数已在说明书中公布。探头标
称频率探测深度侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度
C3-7ED4.0MHz≥180mm≤2mm(深度≤130mm)≤3mm(130<深
度≤160mm)≤1mm(深度≤130mm)≤2mm(130<深度≤
170mm)侧向≤10%轴向≤5%≤3mmHL5-9ED7.5MHz≥70mm≤
1mm(深度≤60mm)≤1mm(深度≤70mm)侧向≤5%轴向≤5%≤
2mm
产品适用范围 适用于腹部、妇产科、儿科、小器官、血管等部位的临床超声诊断。
注册代理 上海麦迪逊医疗器械有限公司
售后服务机构 上海麦迪逊医疗器械有限公司
批准日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medison Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 114,Yangdukwon-Ri,Nam-Myun,Honchun-Kun,Kangwon-Do,Korea
生产场所 114,
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 超声诊断仪
产品名称(英文) Ultrasonic imaging system
规格型号 mycolor202
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 0998《mycolor202超声诊断仪》
附件
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