注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401416号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 由D-二聚体+试剂、D-二聚体+加速剂和D-二聚体+溶解介质组成。*D-二聚体+试剂: 冻干品。包括聚苯乙烯碎屑,抗体,人血清蛋白, trcine(0.02mol/l),蔗糖(最多50g/l),防腐剂(叠氮 钠)。*D-二聚体+加速剂:冻干品。健康志愿者的混合血 浆精制品,标准D-Dimer参考品增强剂,缓冲稳定剂,防 腐剂。*D-二聚体+溶解介质:液体。医学全在线 生理缓冲盐水。防腐 剂。*标有“D-二聚+标准血浆 低”的空瓶。 |
产品适用范围 | 用于定量分析人血浆中交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)。 |
注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.08.11 |
有效期截止日 | 2008.08.10 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
生产厂地址(中文) | P.O.Box 11 49 35001 Marburg, Germany |
生产场所 | P.O. Box 11 49 35001 Marburg, Germany |
生产国(中文) | 芬兰 |
产品名称(中文) | D-二聚体+试剂盒 |
产品名称(英文) | D-Dimer PLUS |
规格型号 | D-二聚体+试剂: 6 瓶×4ml*D-二聚体+加速剂:6瓶×5ml*D-二聚体+溶解介质:1瓶×25ml |
产品标准 | YZB/GEM 2861《D-二聚体+标准血浆》 |
附件 | |