| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210521号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | LIVEWIRE TC可控电生理电极导管是一种可伸展弯曲的电极导管，导管主干由不透射线的聚氨基甲酸乙酯材料制成，电极头、电极环由铂/铱合金、铂制成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于暂时性心内心电图记录图谱描记和/或心内起博，以及用于室上性心动过速发生或持续时心肌组织的射频消融(RF) |
| 注册代理 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 备注 | 增加规格型号“402520、402504、402519、402517、402505、402529、402511、402512、402513、402522”。注册证由“国食药监械（进)字2003第3210521号”变更为“国食药监械（进)字2003第3210521号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.03.08 |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Daig Division |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Livewire TC 可控电生理电极导管 |
| 产品名称（英文) | Livewire TC Steerable ElectrophysiologyCatheter |
| 规格型号 | 402120、402121、402122、402123、402124、402125、402101、402102、402104、402105、 402112、402113、402114、402115、402193、402194、 402195、402196、402107、402111、402163、402164、 402165、402166、402167、402168、402520、402504、 402519、402517、402505、402529、402511、402512、 402513、402522 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0122《LIVEWIRE TCTM 可控电生理电极导管》 |
| 附件 | |
