| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210526号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该导线由连接器（单极IS-1 UNI接头、双极IS-1 BI接头)、导线主干部分（单极MP35N、双极 MP35N-DET标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶为绝缘层)、 电极头（铱涂覆)等组成。共分为八种型号：Hepta 4心 室单极电极；Hepta 4B心室双极电极；Hepta 4J心房单极 电极；Hepta 4JB心房双极电极；Hepta In心室螺旋单极 电极；Hepta In A心房螺旋单极电极；Hepta In B心室螺 旋双极电极；Hepta In AB心房螺旋双极电极。 |
| 产品适用范围 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。医学全在.线www.lindalemus.com 用于治疗心动过缓。 |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica CRM S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescention-13040 SALUGGIA (VC) |
| 生产场所 | Via Crescentino-13040 SALUGGIA (VC) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | HEPTA 植入式心脏起搏器电极导管 |
| 产品名称（英文) | HEPTA Implantable Pacemaker Lead |
| 规格型号 | Hepta 4、Hepta 4B、Hepta In、Hepta In B、Hepta 4J、Hepta 4JB、Hepta InA、Hepta In AB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0113《Hepta 系列植入式心脏起搏器电极导管》 |
| 附件 | |
