| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401381号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | LifeSign肌红蛋白/CK-MB/肌钙蛋白I三合一快速测试板：一个包被 有山羊抗CK-MM多克隆抗体、兔抗肌红蛋白多克隆抗体和 抗CK-MM单克隆抗体（作为CK-MM捕获剂)的条形膜，在测 定区还含有抗生物素蛋白；一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗 CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌 钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫（含0.05%的叠氮 化钠作为防腐剂)；一个血红细胞分离过滤垫。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本测试板用于一步法快速定性同时测定人全血、血清或血浆样品中的肌红蛋白、CK-MB和肌钙蛋白I。 |
| 注册代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 备注 | ** |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国普林斯顿生物医疗技术公司 |
| 生产厂地址（中文) | 美国新泽西州:4242 U.S. Route 1，Monmouth Junction， NJ 08852-1905 |
| 生产场所 | 美国新泽西州:4242 U.S. Route 1，Monmouth Junction， NJ 08852-1905 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板Myoglobin/CK-MB/Troponin I 3 in 1 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 20条/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 925-40《肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板》 |
| 附件 | |
