| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460218号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Ultraflex食管支架系统由用镍钛诺制成的自扩式支架及推送系统组成。支架可分为表面覆膜（聚氨酯膜)和不覆膜两类，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用近端释放和远端释放两种不同的释放系统。该产品为一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 覆膜的Ultraflex支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄并对并发性食管瘘进行闭塞，不覆膜的Ultraflex支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park， Galway， 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | UltraflexTM 食管支架系统 |
| 产品名称（英文) | UltraflexTM Esophageal Stent System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2321《UltraflexTM食管支架系统》 |
| 附件 | |
