| 生产场所 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号 |
| 变更日期 | 2008.05.06 |
| 备注 | 生产者名称由"北京乐普医疗器械有限公司"变更为"乐普(北京)医疗器械股份有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2006第3660096号"变更为"国食药监械(准)字2006第3660096号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3660096号(更) |
| 生产单位 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦3层 |
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| 产品名称 | 一次性使用造影导管(冠脉造影) |
| 产品标准 | YZB/国 0495-2003《一次性使用造影导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品内层为Teflon，中间为不锈钢丝网，外层及尖端为尼龙，导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。 |
| 有效期 | 2010.01.25 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉造影。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
