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超敏人促甲状腺激素试剂(hTSH)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超敏人促甲状腺激素试剂(hTSH)生产企业:美国贝克曼库尔特有限公司,产品标准:YZB/USA 2853《超敏人促甲状腺素试剂盒(hTSH)》,产品性能结构及组成:该试剂盒由R1a、R1b、R1c组成,各自的主要成分为R1a:包被有羊抗大鼠IgG-大鼠抗hTSH单抗复合物的磁性微粒子的TRIS缓冲液、蛋白(BSA)、离子表面活性剂、﹤0.1%的叠氮钠、﹤0.1%ProClin 300;R1b:TRIS缓冲液,BSA、蛋白(鼠或鸟性)、离子表面活性剂、﹤0.1%的叠氮钠、0.1%ProClin300;R1c:羊抗hTSH-碱性磷酸酶(小牛)酶结合物的TRIS缓冲液、BSA、蛋白(羊性)、离子表面活性剂、﹤0.1%的叠氮钠、0.1%ProClin300。,超敏人促甲状腺激素试剂(hTSH)生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的人促甲状腺素(hTSH)进行定量分析。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401363号
生产厂商名称(中文) 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒由R1a、R1b、R1c组成,各自的主要成分为R1a:包被有羊抗大鼠IgG-大鼠抗hTSH单抗
复合物的磁性微粒子的TRIS缓冲液、蛋白(BSA)、离子
表面活性剂、﹤0.1%的叠氮钠、﹤0.1%ProClin 300;
R1b:TRIS缓冲液,BSA、蛋白(鼠或鸟性)、离子表面活
性剂、﹤0.1%的叠氮钠、0.1%ProClin
300;R1c:羊抗hTSH-碱性磷酸酶(小牛)酶结合物的
TRIS缓冲液、BSA、蛋白(羊性)、离子表面活性剂、﹤
0.1%的叠氮钠、0.1%ProClin300。
产品适用范围 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的人促甲状腺素(hTSH)进行定量分析。医学全在线
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/
批准日期 2004.08.05
有效期截止日 2008.08.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏人促甲状腺激素试剂(hTSH)
产品名称(英文) HYPERsensitive hTSH
规格型号 33820(2×50测试)
产品标准 YZB/USA 2853《超敏人促甲状腺素试剂盒(hTSH)》
附件
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