| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401363号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG-大鼠抗hTSH单抗 复合物的磁性微粒子的TRIS缓冲液、蛋白（BSA)、离子 表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、﹤0.1％ProClin 300； R1b：TRIS缓冲液，BSA、蛋白（鼠或鸟性)、离子表面活 性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin 300；R1c：羊抗hTSH-碱性磷酸酶（小牛)酶结合物的 TRIS缓冲液、BSA、蛋白（羊性)、离子表面活性剂、﹤ 0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的人促甲状腺素（hTSH)进行定量分析。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏人促甲状腺激素试剂(hTSH) |
| 产品名称（英文) | HYPERsensitive hTSH |
| 规格型号 | 33820（2×50测试) |
| 产品标准 | YZB/USA 2853《超敏人促甲状腺素试剂盒（hTSH)》 |
| 附件 | |
