| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401067号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1缓冲液：50mmol/LGood＇s缓冲液 PH8.2，R2抗体溶液：3mgAb/mL抗人CRP抗 体组成。医学全在线 精密度的变异系数CV应小于等于10%；准确性应 在±15％的范围以内；线性范围在0.2-30 mg/dL内且试剂 盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差 应小于等于5%。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。在临床医学用于炎症和组织损伤等的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | C反应蛋白测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CRP α Auto |
| 规格型号 | 2×250mL，2×100mL，2×85mL，2×20mL，*4×33mL，2×16mL。 418-48202，416-48301，*416-43301，412-43401，418-67801，414-67901 |
| 产品标准 | YZB/JAP1520《C反应蛋白测定试剂盒》 |
| 附件 | |
