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C反应蛋白测定试剂盒

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C反应蛋白测定试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/JAP1520《C反应蛋白测定试剂盒》,产品性能结构及组成:本产品由R1缓冲液:50mmol/LGood's缓冲液 PH8.2,R2抗体溶液:3mgAb/mL抗人CRP抗体组成。精密度的变异系数CV应小于等于10%;准确性应在±15%的范围以内;线性范围在0.2-30 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。,C反应蛋白测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。在临床医学用于炎症和组织损伤等的体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401067号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由R1缓冲液:50mmol/LGood's缓冲液 PH8.2,R2抗体溶液:3mgAb/mL抗人CRP抗
体组成。医学全在线 精密度的变异系数CV应小于等于10%;准确性应
在±15%的范围以内;线性范围在0.2-30 mg/dL内且试剂
盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差
应小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。在临床医学用于炎症和组织损伤等的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场*
变更日期
生产厂商名称(英文) 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) C反应蛋白测定试剂盒
产品名称(英文) CRP α Auto
规格型号 2×250mL,2×100mL,2×85mL,2×20mL,*4×33mL,2×16mL。 418-48202,416-48301,*416-43301,412-43401,418-67801,414-67901
产品标准 YZB/JAP1520《C反应蛋白测定试剂盒》
附件
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