| 生产场所 | 深圳市南山区南油复兴产业区13栋5楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3210650号 |
| 生产单位 | 深圳市厚元医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区南油复兴产业区13栋5楼 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0811-2008《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台和治疗床两部分构成，冲击波源为液电式水囊型，可采用B型超声诊断系统定位。第二焦点冲击峰值：20MPa-50MPa，第二焦点冲击波聚焦范围：径向±7mm，轴向±12.5mm；第二焦点与反射体上端口平面间隔：不小于110mm；机械传动系统最小调节精度：≤1mm；焦点定位偏差：不大于3mm；体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。具有心电R波同步触发方式。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 产品适用范围 | 用于人体泌尿结石的碎石治疗。 |
| 规格型号 | YC-9200 |
| 附件 | |
