| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3450554号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由DELTA STREAM DC 控制台、DELTA STREAM血泵（包括DELTA STREAM DP1血泵、DELTA STREAM DPS1血泵、DELTA STREAM DP1LT血泵、DELTA STREAM DP2泵头、DELTASTREAM DPS2泵头、DELTA STREAM DP2P泵头、DELTA STREAM DPS2P泵头、DELTA STREAM DP2泵驱动、DELTA STREAM MS1血泵。根据临床需要选用一种。)以及附件（流量探 头及连接线（选配)、压力探头及连接线（选配)、泵头 连接线、泵头支架、电源线、地线)等组成。搏动频率： DP1血泵40－90次/min，允差±2次/min。医学全在.线www.lindalemus.com 搏动流量： DP1血泵0－8000mL/min，允差±10％。恒流流量：DP1血 泵0－8000mL/min；DP2血泵0－8000mL/min；MS1血泵0－ 6000mL/min；恒流流量示值，转速在1000r/min以上，允 差±8％。恒流转速：DP1血泵0－10000转/min；DP2血泵 1000－10000转/min；MS1血泵1000－10000转/min；恒流 转速示值1000r/min以上，允差±4％。压力差：DP1血泵 0－600mmHg；DP2血泵0－600mmHg；MS1血泵0－200mmHg； 允差±8％。 |
| 产品适用范围 | 临床用于患者心脏直视手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植等。 |
| 注册代理 | 北京康鼎基科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康鼎基科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.16 |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生产厂地址（中文) | D-52222 Stolberg Germany |
| 生产场所 | D-52222 Stolberg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血泵系统 |
| 产品名称（英文) | Bloodpump System |
| 规格型号 | DELTA STREAM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0551《 MEDOS Deltastream 对角线式血泵系统》 |
| 附件 | |
