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GIOTTO全乳数字化X线成像系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
GIOTTO全乳数字化X线成像系统生产企业:意大利IMS公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 1684《GIOTTO全乳数字化X线成像系统》,产品性能结构及组成:该产品主要由高压发生器、X线球管、圆形臂机架、全数字化平板探测器(非晶体硒直接转换数字平板探测器)、控制系统组成。高压发生器频率:40KHz、功率:5KW、曝光时间:0.04-6秒、曝光电压:22-35KV,0.5KV步进。X线球管:钼旋转阳极,双焦点:0.1/0.3mm。圆形臂垂直范围:650mm-1400mm、旋转角度:+180o/-90o、倾斜角度:+90o/-30o、SID:650mm。全数字化平板探测器尺寸:17.4×23.9cm。,GIOTTO全乳数字化X线成像系统生产厂家地址,产品适用范围用途:临床用于对患者乳腺的X射线诊断及辅助活检。
注册号 国食药监械(进)字2003第3300666号(更)
生产厂商名称(中文) 意大利IMS公司
产品性能结构及组成 该产品主要由高压发生器、X线球管、圆形臂机架、全数字化平板探测器(非晶体硒直接转换数
字平板探测器)、控制系统组成。医学全在.线www.lindalemus.com 高压发生器频率:
40KHz、功率:5KW、曝光时间:0.04-6秒、曝光电压:
22-35KV,0.5KV步进。X线球管:钼旋转阳极,双焦点:
0.1/0.3mm。圆形臂垂直范围:650mm-1400mm、旋转角度
:+180o/-90o、倾斜角度:+90o/-30o、SID:650mm。全
数字化平板探测器尺寸:17.4×23.9cm。
产品适用范围 临床用于对患者乳腺的X射线诊断及辅助活检。
注册代理 东方医药保健品进出口有限公司
售后服务机构 东方伟确医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.11.09
备注 售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3300666号”变更为“国食药监械(进)字2003第3300666号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.08.30
生产厂商名称(英文) INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA
生产厂地址(中文) Via Sagittario 5 40044 PONTECCHIO MARCONI (BO) ITALY
生产场所 VIA SAGITTARIO, 5 40044-PONTECCHIO MARCONI (BO)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) GIOTTO全乳数字化X线成像系统
产品名称(英文) GIOTTO Full Field Digital Mammography System
规格型号 GIOTTO IMAGE MD
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1684《GIOTTO全乳数字化X线成像系统》
附件
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