| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401070号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:R1缓冲液：2193mmol/L 双甘氨肽缓冲液 PH7.9(30℃)。R2基质液：31mmol/L L-γ-谷氨酰基-3-羟基-4-硝基苯胺。戊二酸。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。在临床医学用于肝、胆道系统疾病以及酒精性肝障碍等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场，变更内容：商品编号“(旧)418-74491(4×540mL)→(新 )992-12101(4×540mL)、(旧)414-74591(4×135mL)→(新 )998-12201(4×135mL)、(旧)412-74891(4×49mL)→(新 )994-12301(4×49mL)、(旧)418-74991(4×15mL)→(新 )990-12401(4×15mL)”，售后服务机构由“上海华可生 物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公 司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401070号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3401070号(更)”。原 证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 谷氨酰转肽酶-J测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type γ-GTP-J |
| 规格型号 | 4×540mL(992-12101)，4×135mL(998-12201)；4×70mL(416-74492)，4×18mL(412-74592)；4×49mL(994-12301)，4×15mL(990-12401) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1559《谷氨酰转肽酶-J测定试剂盒》 |
| 附件 | |
