| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401051号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用甲基噻酚甲酰硫代胆碱法进行测定。医学.全在线www.lindalemus.com R1显色液：0.1mol/L磷酸缓冲液 PH7.4，二硫代二硝基苯甲酸（DTNB)0.25mmol/L。R2基质液：甲基噻酚甲酰硫代胆碱（MTTC)2.0mmol/L。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的胆碱酯酶。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场变更内容：售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“北京周天华枫医疗仪器有限公司、长春康瑞达医学科技有限公司、广州优康科学仪器有限公司、杭州健业医疗设备技术有限公司、上海日和贸易有限公司、南京三和仪器有限公司、迈克科技医疗设备工程技术有限责任公司、兰州傲胜技术服务有限公司”，商品编号“（旧) 418-51291（4x280mL)→（新)996-12501 (4x280mL)、（旧) 414-51391（4x70mL)→ （新)992-12601 (4x 70mL)、（旧) 415-65091（4x 38mL)→ （新)998-12701 (4x 38mL)、（旧) 411-65191（4x 11mL)→ （新)994-12801 (4x11mL)。”售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易（上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401051号”变更为“国食药监械（进)字2004第3401051号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胆碱酯酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type ChE |
| 规格型号 | 996-12501 (4×280mL)，992-12601(4×70mL)；412-51294(4×70mL)，418-51394(4×18mL)；998-12701(4×38mL)，994-12801(4×11mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0911《胆碱酯酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
