| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401380号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | LifeSignMI.肌红蛋白/肌钙蛋白I心梗二合一快速诊断测试板：一 个包被有兔抗肌红蛋白多克隆抗体的条形膜，在测定区还 含有抗生物素蛋白；一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗肌红蛋 白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗 体蛋白质基质的染料垫（含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂 )；一个血红细胞分离过滤垫。测试板储存于2-30℃。 |
| 产品适用范围 | 用于一步法快速定性同时测定人全血、血清或血浆样品中的肌红蛋白和肌钙蛋白I。医学全在线 |
| 注册代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国普林斯顿生物医疗技术公司 |
| 生产厂地址（中文) | 美国新泽西州:4242 U.S.Route 1， Monmouth Junction， NJ 08852-1905 |
| 生产场所 | 美国新泽西州:4242 U.S.Route 1， Monmouth Junction， NJ 08852-1905 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白/肌钙蛋白I二合一测试板 |
| 产品名称（英文) | Myoglobin/Troponin I 2 in 1 |
| 规格型号 | 20条/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA924－40《肌红蛋白/肌钙蛋白I二合一测试板》 |
| 附件 | |
