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碱性磷酸酶-J测定试剂盒

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碱性磷酸酶-J测定试剂盒生产企业:日本和光纯药工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP1537《碱性磷酸酶-J测定试剂盒》,产品性能结构及组成:本产品由R1缓冲液:1.25mol/L二乙胺乙醇缓冲液PH9.9,0.63mmol/L氯化镁,R2基质液:50mol/L二乙胺乙醇缓冲液PH9.9,76mol/L4-硝基苯磷酸钠组成。精密度的变异系数CV应小于等于2%;准确性应在±9%的范围以内;线性范围在1.5-2000IU/L内且试剂盒的线性相关系数应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。,碱性磷酸酶-J测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用于体外定量测定血清或血浆中的碱性磷酸酶。在临床医学用于肝、胆道系统疾病的体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401066号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本产品由R1缓冲液:1.25mol/L二乙胺乙醇缓冲液PH9.9,0.63mmol/L氯化镁,R2基质液:
50mol/L二乙胺乙醇缓冲液PH9.9,76mol/L4-硝基苯磷酸
钠组成。精密度的变异系数CV应小于等于2%;准确性应在
±9%的范围以内;线性范围在1.5-2000IU/L内且试剂盒
的线性相关系数应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小
于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的碱性磷酸酶。在临床医学用于肝、胆道系统疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401066号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401066号(更)”,原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2006.08.21
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文)
产品名称(中文) 碱性磷酸酶-J测定试剂盒
产品名称(英文) L-Type ALP-J
规格型号 4×540mL,4×135mL;4×70mL,4×18mL;$4×49mL,4×15mL.410-75291,416-75391,418-75292,414-75392,414-75691,410-75791
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1537《碱性磷酸酶-J测定试剂盒》
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