| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401454号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：60 FSH试剂条 STR 即用型；60 FSH SPRs（2×30) SPR 即用型。SPR内包被着 FSH抗体；FSH质控（1×3mL冻干的) C1 人类血清＋人促 卵泡激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示以mIU/mL为单位的 范围；FSH校准物（3×2mL 冻干的) S1 小牛血清＋人促 卵泡激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示以mIU/mL为单位的 浓度；FSH稀释液（1×3mL 液体)即用型。医学全在线www.lindalemus.com 处理过的小牛 血清＋叠氮钠。1MLE卡 含有校正试验所需要的工厂总校 正数据的规格单；1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 测定人血清或血浆（肝素抗凝)中的促卵泡激素（FSH)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS 促卵泡激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS FSH |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1063－40《VIDAS 促卵泡激素试剂盒》 |
| 附件 | |
