| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401514号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由R1a、R1b、R1c、R1d组成，各自的主要成分为R1a：小鼠单克隆抗T3碱性磷酸酶（ 牛)结合物，以及在含有蛋白质（鸟类以及鼠类)的 TRIS缓冲液中涂有细菌蛋白的Dynabeads常磁 性颗粒、表 面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin 300；R1b： 在含有蛋白质（鸟类)的TRIS缓冲液中的T3相似体结合生 物素，表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin 300；R1c：含有8-苯胺-1-Napthalenesulfonic（ANS)的 0.4N的氢氧化钠（NaOH)溶液；R1d：0.4N的盐酸溶液（ HCl)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆（肝素)中的三碘甲状腺氨酸进行定量分析。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.08.19 |
| 有效期截止日 | 2008.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总T3试剂 |
| 产品名称（英文) | Total T3 |
| 规格型号 | 33830（2×50测试) |
| 产品标准 | YZB/USA 2810《总T3试剂盒（Total T3)》 |
| 附件 | |
