| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401040号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用免疫浊度法进行测定。脂质体：4单位/ml脂质体(包含G6PDH)。基质液：抗-DNP抗体(山羊)，24mmol/L G6P ,9mmol/L NAD。医学全在线 稀释液：10mmol/L顺丁烯二酸盐缓冲液(PH5.5)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的总补体50。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号“(旧)995-40801(160test)→(新 )993-20201 (160 tests)”， 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“ 日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监 械(进)字2004第3401040号”变更为“国食药监械(进)字 2004第3401040号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 总补体50测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Autokit CH50 |
| 规格型号 | 993-20201：160test(2×20mL，1×For20mL，1×20mL)；991-40803：40test(1×10mL，1×For5mL，1×5mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1541《总补体50测定试剂盒》 |
| 附件 | |
