注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401050号(更) |
生产厂商名称(中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用Latex免疫比浊法进行测定。R1缓冲液:200mmol/L Good's缓冲液(PH8.6);0.09%叠氮化钠。R2Latex试剂:2.5mg/mL SLO致敏的Latex;0.09%叠氮化钠。 |
产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的抗链球菌溶血素O。 |
注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.06.29 |
备注 | 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容:商品编号"(旧)417-87891(2×35mL)→(新 )994-19501 (2×35mL)、(旧)413-87991(2×18mL)→(新 )990-19601 (2×18mL)"。医学全在线 售后服务机构由"上海华可生物试剂有限公 司"变更为"日立高科技贸易(上海)有限公司"。注册证由 "国食药监械(进)字2004第3401050号"变更为"国食药监械 (进)字2004第3401050号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2006.09.20 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒 |
产品名称(英文) | ASO-LT |
规格型号 | 994-19501(2×35ml),990-19601(2×18ml) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0907《抗链球菌溶血素O测定试剂盒》 |
附件 | |