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抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒生产企业:日本和光纯药工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP0907《抗链球菌溶血素O测定试剂盒》,产品性能结构及组成:本试剂盒采用Latex免疫比浊法进行测定。R1缓冲液:200mmol/L Good's缓冲液(PH8.6);0.09%叠氮化钠。R2Latex试剂:2.5mg/mL SLO致敏的Latex;0.09%叠氮化钠。,抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的抗链球菌溶血素O。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401050号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒采用Latex免疫比浊法进行测定。R1缓冲液:200mmol/L Good's缓冲液(PH8.6);0.09%叠氮化钠。R2Latex试剂:2.5mg/mL SLO致敏的Latex;0.09%叠氮化钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的抗链球菌溶血素O。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容:商品编号"(旧)417-87891(2×35mL)→(新
)994-19501 (2×35mL)、(旧)413-87991(2×18mL)→(新
)990-19601
(2×18mL)"。医学全在线 售后服务机构由"上海华可生物试剂有限公
司"变更为"日立高科技贸易(上海)有限公司"。注册证由
"国食药监械(进)字2004第3401050号"变更为"国食药监械
(进)字2004第3401050号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒
产品名称(英文) ASO-LT
规格型号 994-19501(2×35ml),990-19601(2×18ml)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0907《抗链球菌溶血素O测定试剂盒》
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