| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401072号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由基质液和缓冲液组成。精密度的变异系数CV应小于等于2.0%(浓度为10U/L以上的样本)；准确性应在±15%的范围以内；线性范围为0-350U/L，且线性相关系数应大于等于0.99；批间差应小于等于5%。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清中的酸性磷酸酶，在临床医学用于对前列腺癌、前列腺炎等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场。变更内容：商品编号“(旧)439-58401(120tests)→(新 )998-11601 (120tests)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限 公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第3401072号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3401072号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 酸性磷酸酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ACP-HA |
| 规格型号 | 120 tests (998-11601) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1527《酸性磷酸酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
