| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3260095号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国ORTHOFIX公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括一个套管结构的肢体延长器，锁钉和一个手持式的监测仪。医学全在线www.lindalemus.com 延长器、锁钉材料采用ZTiAL6V4合金，延长器内磁体材料采用Sm-Co28Mgo合金。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨、胫骨渐进性肢体延长。 |
| 注册代理 | 上海熙可实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海熙可实业有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orthofix Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1720 Bray Central Drive Mckinney，TX75069 |
| 生产场所 | 1720 Bray Central Drive Mckinney，TX75069 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ISKD 髓内骨骼动态延长器 |
| 产品名称（英文) | ISKD Intramedullary Skeletal Kinetic Distractor |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0503《ISKD 髓内骨骼动态延长器》 |
| 附件 | |
