| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210735号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、PediABR电极、前置放大器、耳机、隔离变压器和打印机等组成。性能：共模抑制 比≥100dB;输入阻抗≥10MΩ;噪声﹤1.5μV(0.1～5KHz) ,该产品主机有两种规格:MCU 90和Portable，尺寸和重量 不同，功能相同。以上所列各部件只能构成系统使用，不 得单独销售或与其它系统配套使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于探测听力听阈和听觉通道障碍。 |
| 注册代理 | 瑞声达听力技术（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术（中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.27 |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ICS Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 生产场所 | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CHARTR EP 脑干诱发电位仪 |
| 产品名称（英文) | CHARTR EP Auditory Evoked Potential |
| 规格型号 | CHARTR EP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1693 《CHARTR EP 脑干诱发电位仪》 |
| 附件 | |
