| 生产场所 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3770652号 |
| 生产单位 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
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| 产品名称 | 一次性使用导引导管(商品名：Saffron) |
| 产品标准 | YZB/国 0824-2008《一次性使用导引导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管座、导管加强件、导管主体、近端管身、远端管身和软尖端组成。导管座采用聚氨酯制成；导管加强件采用聚烯烃制成；导管主体、近端管身、远端管身外层采用聚酰胺塑料、中层为不锈钢钢丝网，内层为聚四氟乙烯；软尖端采用聚氨酯塑料制成。长度为1000mm。采用环氧乙烷气体(ETO)灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.05.25 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 产品适用范围 | 该导管在冠状动脉参与治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导进提供通道，但此类器械不适用于脑血管疾病。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
