| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401055号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：R1酶溶液：0.1mol/L Good’s缓冲液 PH6.5、0.9IU/mL已糖激酶(HK)、4IU/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、0.8mmol/Lβ-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。R2 ATP溶液：0.25mol/L Tris缓冲液pH 10.5、5.5mmol/L腺苷5-三磷酸(ATP)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的葡萄糖。医学.全在线www.lindalemus.com 在临床医学用于糖尿病或由糖代谢异常引起的各种疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.30 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)417-48691(4×280mL)→(新 )998-18301(4×280mL)、(旧)413-48791(4× 70mL)→(新 )994-18401 (4×70mL)、(旧)415-66691(4×43mL)→(新 )990-18501 (4×43mL)、(旧)411-66791(4×13mL)→(新 )996-18601 (4×13mL)”。售后服务机构由“上海华可生物试剂有限 公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第3401055号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3401055号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 葡萄糖测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type Glu2 |
| 规格型号 | 4×280mL(998-18301)，4×70mL(994-18401)；4×70mL(411-48694)，4×18mL(417-48794)；4×43mL(990-18501)，4×13mL(996-18601) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 0915《葡萄糖测定试剂盒》 |
| 附件 | |
