| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400359号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1：TRIS缓冲液60mmol/L、PH8.0、醋酸氨*124mmol/L、EDTA3.1mmol/L、ADP＞1.36mmol/L、NADH0.27mmol/L、LDH＞1.27u/ml；R2：TRIS缓冲液8.6mmol/L、a-酮戊二酸48mmol/L等组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品应用酶动力学比色法原理，用于检测人体血清、肝素或EDTA化血浆标本中的谷氨酸脱氢酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | GLDH |
| 规格型号 | 试剂1:4×19ml，试剂1a:4瓶干粉，试剂2:4×5ml *试剂1:6×66ml，试剂1a:6瓶干粉，试剂2:6×16ml * |
| 产品标准 | YZB/GEM0848《谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒GLDH》 |
| 附件 | |
