| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210102号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 测试项目：OMIN S1：血气，tHb/SO2； OMIN S2：血气，COOX； OMIN S3：血气，电解质，tHb/SO2； OMIN S4：血气，电解质，CO-OX； OMIN S5：血气 ，电解质，tHb/SO2，MSS； OMIN S6：血气， 电解质，CO-OX，MSS； |
| 产品适用范围 | 该系列产品用于血气、 电解质分析、 血球压积（Hct)测定、tHb(总血红蛋白浓度)测定 ,SO2 （氧饱和度)测定，Bilirubin(胆红素)测定，Glu（葡萄 糖)测定，Lactate(乳酸)测定，Urea/BUN（尿素)测定 ；血红蛋白衍生物（包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)多种项 目的检测. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.10 |
| 有效期截止日 | 2007.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | OMNI S系列多参数分析仪 |
| 产品名称（英文) | OMNI S SYSTEM |
| 规格型号 | OMNI S 1-6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1046 《OMNI S 系列多参数分析仪》 |
| 附件 | |
