| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由缓冲液：10mmol/L Tris 缓冲液PH9.0，NADH：0.27mmol/L β-还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠，丙酮酸溶液： 0.25mol/L磷酸缓冲液PH7.1，4.0mmol/L丙酮酸钠组成。医学全在.线www.lindalemus.com 精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±9％的 范围以内；线性范围在0-2000IU/L内且试剂盒的线性相关 系数r应大于等于0.98；批间差的相对偏差应小于等于 5%。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type LDH |
| 规格型号 | 4×540mL，4×135mL 416-15691，412-15791 |
| 产品标准 | YZB/JAP1549《乳酸脱氢酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
