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尿酸测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿酸测定试剂盒生产企业:日本和光纯药工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ JAP 1561《尿酸测定试剂盒》,产品性能结构及组成:该试剂盒由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A:0.2mmol/L Good’s缓冲液,pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺。R2显色液B:0.1mmol/L Good’s缓冲液,pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。,尿酸测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401032号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 该试剂盒由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。www.lindalemus.comR1酶显色液A:0.2mmol/L Good’s缓冲液,
pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化
酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧
-4-氟苯胺。R2显色液B:0.1mmol/L Good’s缓冲液,
pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场,变更内容:商品编号“(旧)412-38491(4×540mL)→(新
)994-17301 (4×540mL)、(旧)418-38591(4×270mL)→
(新)990-17401 (4×270mL)、(旧)419-65491(4×35mL)→
(新)996-17501 (4×35mL)、(旧)415-65591(4×18mL)→
(新)992-17601
(4×18mL)”,售后服务机构由“上海华可生物试剂有限
公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册
证由“国食药监械(进)字2004第3401032号”变更为“国
食药监械(进)字2004第3401032号(更)”。原证自发证之
日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 尿酸测定试剂盒
产品名称(英文) L-Type UA.F
规格型号 4×540mL(994-17301),4×270mL(990-17401);4×200m L(416-38494),4×100mL(412-38594);4×70mL(410-38492),4×35mL(416-38592);4×35mL(996-17501),4×18mL(992-17601)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1561《尿酸测定试剂盒》
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