| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401032号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。www.lindalemus.comR1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化 酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)412-38491(4×540mL)→(新 )994-17301 (4×540mL)、(旧)418-38591(4×270mL)→ (新)990-17401 (4×270mL)、(旧)419-65491(4×35mL)→ (新)996-17501 (4×35mL)、(旧)415-65591(4×18mL)→ (新)992-17601 (4×18mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限 公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第3401032号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3401032号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿酸测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type UA.F |
| 规格型号 | 4×540mL(994-17301)，4×270mL(990-17401)；4×200m L(416-38494)，4×100mL(412-38594)；4×70mL(410-38492)，4×35mL(416-38592)；4×35mL(996-17501)，4×18mL(992-17601) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1561《尿酸测定试剂盒》 |
| 附件 | |
