| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401446号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由半导体激励Nd:YAG倍频激光器、光纤传输系统、电源及控制系统、脚闸、安全防护系统组成 ，不包括裂隙灯显微镜系统、检眼镜、眼内探针。*基模 ；激光波长532、561、659nm分别输出；终端输出功率： ＜1500mW（532nm)，＜600mW（561)，＜600mW（ 659nm)；激光能量不稳定度≤±15%；与Z-1000系列激光 裂隙灯适配器配合使用时，其治疗部位光斑直径为（ 50-1000μm)±30%；脉冲宽度在0.01-3.0秒之间连续可 调；脉冲间隔在0.05-1.0秒之间连续可调。 |
| 产品适用范围 | 用于视网膜光凝、全视网膜光凝及对视网膜和脉络膜中的血管和非正常结构的眼内光凝的治疗中。 |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Condensa Street， Santa Clara， CA95051-0901 |
| 生产场所 | 2400 Condensa Street， Santa Clara， CA95051-0901 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多彩眼科激光机 |
| 产品名称（英文) | Novus Varia Ophthalmic Laser |
| 规格型号 | Novus Varia。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/HOL 0716《多彩眼科激光机》 |
| 附件 | |
